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重磅!丹娜生物獲美國授權發明專利(US16/172175)

發布時間:2019-10-12

近日,丹娜生物國際發明專利:曲霉半乳甘露聚糖GM雜交瘤細胞、單克隆抗體、試劑盒及其制備方法與應用(GM HYBRIDOMA CELL, MONOCLONAL ANTIBODY, KIT AND PREPARATION METHOD AND USE THEREOF)PCT專利號:PCT/CN2017/090519;美國專利號:US16/172175)在美國獲得發明授權。在我國侵襲性真菌病(IFD)早期快速診斷核心技術領域,這是丹娜生物獲得美國授權的一項標志性國際發明專利,具有重大國際影響力。本專利首次提出了曲霉GM半乳甘露聚糖生物標志物單克隆抗體制備核心技術及其試劑盒的開發與應用。

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授權發明專利證書

該發明專利于2017年向國際專利局申請PCT專利,2018年獲得專利局發出的具有“新穎性、創造性、實用性”的國際檢索書面意見;然后進入美國國家審批階段,于今年近日獲得授權。專利以雜交瘤細胞或其傳代細胞為主體,由其產生的單克隆抗體能夠與曲霉GM半乳甘露聚糖抗原或與GM抗原-半抗原復合物特異識別與結合,建立了制備與天然抗原無結構與功能差異的曲霉半乳甘露聚糖抗原抗體制備的工藝流程。

作為丹娜生物自主創新的核心技術產品之一,“曲霉半乳甘露聚糖檢測試劑盒”應用酶聯免疫學的方法,定量檢測深部曲霉病患者血清和肺泡灌洗液樣本中GM半乳甘露聚糖抗原標志物的含量,實現了早期快速診斷,為臨床醫生提供了很好的輔助診斷依據。該產品已在國內外數百家重點醫院開展了臨床應用,并獲得了一致好評;同時,該產品在海外五十多個國家和地區上百家醫院的臨床應用中獲得了優秀的臨床表現,達到了國際先進水平。

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曲霉菌半乳甘露聚糖檢測試劑盒

另外,本項專利產品GM抗原檢測試劑盒產品列入了科技部《2018年創新醫療器械產品目錄》;并寫入了《2008年版歐洲EORTC/MSG侵襲性真菌病診斷與治療指南》和《2015年版歐洲慢性肺曲霉病(CPA)診斷與治療指南》以及《2016年版美國IDSA曲霉病診斷與治療指南》。

掌握核心技術,走自主創新之路,是丹娜生物保持創新能力和贏得競爭優勢的重要戰略部署。丹娜生物為掌握與保護核心技術建立了一系列保護知識產權的措施,對企業知識產權的開發、保護、管理進行了一系列高標準與國際接軌的工作。截止目前,丹娜生物的創新診斷技術產品已申請國內外專利50多項,獲得授權專利近20項。

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本項發明專利的授權,推動了丹娜生物在科技創新、自主知識產權等領域的快速發展,同時也為創新產品進入海外市場提供了重要的保障。丹娜生物將進一步加強國內國際專利戰略布局,做好核心技術平臺建設,努力開發一批批自主創新產品,打造IFD-IVD診斷領域的國際知名品牌。


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